GB/T 12279.3-2025 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

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标准编号：GB/T 12279.3-2025

标准名称：心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

标准类型：推荐性

标准英文：Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

标准状态：即将实施

发布日期：2026-05-01

实施日期：2025-04-25

标准语言：中文

发布部委：

国际分类：医药卫生技术

国内标准分类号：C 45

国际标准分类：11.040.40

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

标准类别：产品

代替标准：

起草单位：中国食品药品检定研究院天津市医疗器械质量监督检验中心西安交通大学杭州启明医疗器械股份有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京航空航天大学 上海微创心通医疗科技有限公司

起草人：刘丽 黄元礼 张含 柯林楠 缪辉 张争辉 张洋 闫璐颖 章合强 万辰杰李崇崇高冠岳许耘樊瑜波冯文韬李菲菲柳美荣